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健康増進機器の範囲について

SCOPE OF HEALTH PROMOTION DEVICES ABOUT健康増進機器の範囲について

健康増進機器の範囲についてご案内いたします。機器の分類と目的に分けて記載しております。
目的は、「身体の健康増進」、「心の健康(美容も含む)増進」、「QOL(快適さなど)の改善」の3 つに区分しております。
*表中の4 桁の番号は、これまで健康増進機器として認定した製品の認定番号です。クリックすると認定製品の評価審査報告書をご覧いただけます。

  • 身体の健康増進身体の健康増進
  • 心の健康(美容も含む)増進心の健康(美容も含む)増進
  • QOL(快適さなど)の改善QOL(快適さなど)の改善

次のものは健康増進機器の対象外

  • 医療機器及び福祉用具
  • 薬剤・食品
  • ソフトウェア単独のもの
  • 媒体単独のもの(CD、DVD、本等)

2023年11月15日現在

A:動力源を持つ電気電子応用機器 【 主たる適用部位:a. 頭部・頸部、b. 四肢部(臀部を含む)、c. 体幹部、d. 全身・その他 】

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目的

機器の分類

身体の健康増進身体の健康増進 心の健康(美容も含む)増進心の健康(美容も含む)増進 QOL(快適さなど)の改善QOL(快適さなど)の改善
1. 電気・磁気・電磁波等を応用した機器
(例:電気磁気刺激健康促進機器、EMSトレーニング機器等)
0036 0035 0033 0032 0030 0029 0015 0008 0009
2. 機械力(振動・圧迫等)を応用した機器
(例:電動ストレッチマシン、身体バランスサポート機器等)
0034 0028 0027 0018 0010 0004 0003 0002 0031 0007 0014
3. 熱作用を応用した機器
(例:温熱機器、温度コントロール機器等)
0017
4. 音響を応用した機器
(例:音楽効果機器、音響睡眠導入機器等)
0006
5. 光を応用した機器
(例:光刺激による睡眠導入機器等)
6. 薬剤等(気体を含む)の供給機器
(例:健康ガス吸引器、健康薬剤噴霧器等)
0020 0011
7. 身体情報計測・管理機器
(例:健康状態計測機器、睡眠データ管理機器等)
0025 0005
8. その他のエネルギーを応用した機器
(例:上記に該当しない機器)
0016

B:動力源を持たない機械器具【 主たる適用部位:a.頭部・頸部、b.四肢部(臀部を含む)、c.体幹部、d.全身・その他 】

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目的

機器の分類

身体の健康増進身体の健康増進 心の健康(美容も含む)増進心の健康(美容も含む)増進 QOL(快適さなど)の改善QOL(快適さなど)の改善
1. 機械力(圧迫力等)を応用した器具
(例:顔面ローラー、指圧器等)
2. 身体運動補助器具
(例:健康なわとび、バランスサポート等)
0038 0024
3. 温熱器具
(例:自己発熱衣服、カイロ等)
0040 0037 0001
4. 寝具等
(例:健康マットレス、健康寝具等)
0039 0023 0022
5. その他
(例:上記に該当しない機械器具)
0041

C:身体装着用具 【 主たる適用部位:a. 頭部・頸部、b. 四肢部(臀部を含む)、c. 体幹部、d. 全身・その他 】

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目的

機器の分類

身体の健康増進身体の健康増進 心の健康(美容も含む)増進心の健康(美容も含む)増進 QOL(快適さなど)の改善QOL(快適さなど)の改善
1. かつら等の補助用具
(例:美容かつら、医用かつら等)
0012
2. 装飾用具
(例:健康ネックレス、健康中敷き等)
0021
3. 身体補助用具
(例:姿勢改善用具等)
4. その他
(例:上記に該当しない身体装着用具)

D:生活環境改善機材 【 主たる適用部位:a. 頭部・頸部、b. 四肢部(臀部を含む)、c. 体幹部、d. 全身・その他 】

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目的

機器の分類

身体の健康増進身体の健康増進 心の健康(美容も含む)増進心の健康(美容も含む)増進 QOL(快適さなど)の改善QOL(快適さなど)の改善
1. 建築物の構成要素としての建材
(例:健康ウォール等)
0013
2. 建物の備品等
(例:健康畳、健康カーペット等)
0019
3. 住環境改善器具
(例:防虫ネット等)
0026
4. その他
(例:上記に該当しない生活環境改善機材)