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健康増進機器の範囲について
SCOPE OF HEALTH PROMOTION DEVICES ABOUT健康増進機器の範囲について
健康増進機器の範囲についてご案内いたします。機器の分類と目的に分けて記載しております。
目的は、「身体の健康増進」、「心の健康（美容も含む）増進」、「QOL（快適さなど）の改善」の3 つに区分しております。
＊表中の4 桁の番号は、これまで健康増進機器として認定した製品の認定番号です。クリックすると認定製品の評価審査報告書をご覧いただけます。
身体の健康増進
心の健康（美容も含む）増進
QOL（快適さなど）の改善
-
次のものは健康増進機器の対象外
-
- 医療機器及び福祉用具
- 薬剤･食品
- ソフトウェア単独のもの
- 媒体単独のもの（ＣＤ、DVD、本等）
2024年9月24日現在
A：動力源を持つ電気電子応用機器 【 主たる適用部位：a. 頭部･頸部、b. 四肢部（臀部を含む）、c. 体幹部、d. 全身･その他 】
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目的 機器の分類 |
身体の健康増進 |
心の健康（美容も含む）増進 |
QOL（快適さなど）の改善 |
|---|---|---|---|
| 1. 電気･磁気･電磁波等を応用した機器 （例：電気磁気刺激健康促進機器、EMSトレーニング機器等） |
0043 0042 0036 0035 0033 0032 0030 0029 0015 0008 | 0009 | |
| 2. 機械力（振動･圧迫等）を応用した機器 （例：電動ストレッチマシン、身体バランスサポート機器等） |
0034 0028 0027 0018 0010 0004 0003 0002 | 0031 0007 | 0014 |
| 3. 熱作用を応用した機器 （例：温熱機器、温度コントロール機器等） |
0017 | ||
| 4. 音響を応用した機器 （例：音楽効果機器、音響睡眠導入機器等） |
0006 | ||
| 5. 光を応用した機器 （例：光刺激による睡眠導入機器等） |
|||
| 6. 薬剤等（気体を含む）の供給機器 （例：健康ガス吸引器、健康薬剤噴霧器等） |
0020 0011 | ||
| 7. 身体情報計測･管理機器 （例：健康状態計測機器、睡眠データ管理機器等） |
0025 0005 | ||
| 8. その他のエネルギーを応用した機器 （例：上記に該当しない機器） |
0016 |
B：動力源を持たない機械器具【 主たる適用部位：a.頭部･頸部、b.四肢部（臀部を含む）、c.体幹部、d.全身･その他 】
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目的 機器の分類 |
身体の健康増進 |
心の健康（美容も含む）増進 |
QOL（快適さなど）の改善 |
|---|---|---|---|
| 1. 機械力（圧迫力等）を応用した器具 （例：顔面ローラー、指圧器等） |
|||
| 2. 身体運動補助器具 （例：健康なわとび、バランスサポート等） |
0038 0024 | ||
| 3. 温熱器具 （例：自己発熱衣服、カイロ等） |
0040 0037 0001 | ||
| 4. 寝具等 （例：健康マットレス、健康寝具等） |
0039 0023 0022 | ||
| 5. その他 （例：上記に該当しない機械器具） |
0041 |
C：身体装着用具 【 主たる適用部位：a. 頭部･頸部、b. 四肢部（臀部を含む）、c. 体幹部、d. 全身･その他 】
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目的 機器の分類 |
身体の健康増進 |
心の健康（美容も含む）増進 |
QOL（快適さなど）の改善 |
|---|---|---|---|
| 1. かつら等の補助用具 （例：美容かつら、医用かつら等） |
0012 | ||
| 2. 装飾用具 （例：健康ネックレス、健康中敷き等） |
0021 | ||
| 3. 身体補助用具 （例：姿勢改善用具等） |
|||
| 4. その他 （例：上記に該当しない身体装着用具） |
D：生活環境改善機材 【 主たる適用部位：a. 頭部･頸部、b. 四肢部（臀部を含む）、c. 体幹部、d. 全身･その他 】
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